La HY Metals,suntem entuziasmațid să anunțăm că în prezent trecem prinCertificare ISO 13485pentruSisteme de management al calității dispozitivelor medicale, finalizarea fiind așteptată până la mijlocul lunii noiembrie. Această certificare importantă va consolida și mai mult capacitățile noastre în fabricarea de componente medicale de precizie pentru clienții noștri din domeniul sănătății la nivel global.
Extinderea expertizei noastre în producție multi-industrie
Deși ne îmbunătățim sistemele de calitate medicală, este important de menționat că HY Metals deservește diverse industrii, inclusiv:
- -Aerospațială – componente structurale și console de montare
- -Automotive – accesorii și carcase personalizate
- -Robotică și automatizare – articulații de precizie și piese de acționare
- -Electronică – carcase și componente de disipare a căldurii
- -Medicale – piese de instrumente și componente de dispozitive
Specializarea noastră în producție
Ne specializăm în fabricarea de componente personalizate prin:
- -Fabricație de tablă de precizie
- -Prelucrare CNC (frezare și strunjire)
- -Producția de componente din plastic
- -Imprimare 3D (prototipare și producție de volum mic)
De ce ISO 13485 pentru componente medicale?
Certificarea ISO 13485 demonstrează angajamentul nostru față de:
- -Trasabilitate îmbunătățită pentru materialele de grad medical
- -Controale mai stricte ale procesului pentru componentele medicale
- -Documentație robustă și management al calității
- -Calitate constantă pentru aplicații medicale critice
Construind pe fundații de calitate
De la obținerea certificării ISO 9001:2015 în 2018, ne-am îmbunătățit continuu procesele în toate sectoarele de producție. Adăugarea standardului ISO 13485 abordează în mod specific cerințele riguroase ale fabricării componentelor dispozitivelor medicale, menținând în același timp standardele noastre înalte pentru toți clienții din industrie.
Capacitățile noastre în domeniul componentelor medicale
Pentru aplicații în domeniul sănătății, producem:
- -Componente ale instrumentelor chirurgicale
- -Piese structurale pentru dispozitive medicale
- -Carcase pentru echipamente de diagnosticare
- -Piese de instrumente de laborator
Calitate fără compromisuri
Procesul nostru de certificare include:
- -Implementare completă a sistemului
- -Audit intern riguros
- -Protocoale de documentație îmbunătățite
- -Formarea personalului și dezvoltarea competențelor
Colaborați cu un expert versatil în producție
Alegeți HY Metals pentru:
- -Expertiză în producție multi-industrie
- -Certificări de calitate, inclusiv ISO 9001 și viitorul ISO 13485
- - Prototipare rapidăși capacități de producție
- -Suport tehnic pentru diverse tehnologii de fabricație
Angajament pentru excelență
Urmărirea certificării ISO 13485 reflectă dedicarea noastră de a servi nevoile specifice ale clienților din industria medicală, menținându-ne în același timp poziția de partener de producție de încredere în multiple sectoare.
Contactați-ne astăzi pentru a discuta despre nevoile dumneavoastră de fabricație a componentelor – fie că este vorba de aplicații medicale, fie de orice altă industrie care necesită piese personalizate de precizie.
ISO13485 Componente Medicale Prelucrare de Precizie Prelucrare CNC TablăMetal Calitate Fabricație
Data publicării: 22 oct. 2025

